恒瑞医药(01276)：恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)(HR20031 片)获批上市

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)(HR20031 片)上市，该产品是中国首个自主研发的口服降糖三药联合固定复方制剂。

目前，糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。国际糖尿病联盟(IDF)第 11 版数据显示，中国成人(20-79 岁)糖尿病患病率达 13.79%，患者数量达 1.48 亿，已经成为糖尿病第一大国，其中 2 型糖尿病(T2DM)患者临床用药依从性不佳，血糖控制率仅有 50.1%。HR20031 片是脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍的固定复方制剂，有望通过三种不同作用机制达到降血糖作用，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者，可通过减少服药数量简化降糖方案，提高患者的治疗依从性。经查询，国外已上市的同类三药联合固定复方制剂有勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的 TRIJARDY XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片)，国内尚无同类产品获批上市。截至目前，HR20031 片相关项目累计研发投入约 18,924 万元。