医渡科技专业护航，药物牧场首创新药DF-006通过临床试验申请

昨日，药物牧场宣布，其研发药物DF-006已获得中国药品审评中心(CDE)批准，将在慢乙肝(HBV)患者中开展1b期临床试验。医渡科技作为该项目的关键服务支持方，凭借深厚的监管专业知识、医学素养与高效的项目执行力，为该项目提供了高质量的注册服务，助力其临床试验申请成功获批，为后续临床推进及双方深入合作奠定了坚实基础。
 
相关数据显示，我国约有7500万慢性乙肝病毒感染者，但诊断率和治疗率分别仅为22%和15%，仍然有较大的提升空间。
 
DF-006是一种口服ALPK1激动剂类免疫调节剂，能有效刺激肝脏局部先天免疫。该药物已成功完成健康志愿者的单次及多次剂量递增(MAD)评估，以及在病毒学抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者中的多次剂量递增评估。此次获得中国新药临床试验许可后，DF-006已在全球6个国家获准开展临床试验。
 
在DF-006的中国临床试验申请过程中，医渡科技充分发挥在注册服务领域的专业优势，为项目提供全流程支持：通过深度解读CDE最新审评要求，并结合早期试验数据，构建了清晰的证据链条与注册逻辑。在此基础上，通过高效的项目管理与跨学科协同，团队系统整合医学、法规等专业资源，精准响应审评沟通需求，提供关键的数据呈现与解决方案，最终助力DF-006高效通过审评，展现了其在创新药注册领域全流程服务的专业价值。
 
凭借“AI医疗大脑”YiduCore的底层数据智能能力，医渡科技构建了药物研发全生命周期解决方案，已服务超过350家国内外制药企业，积累了686个临床试验项目经验，服务的真实世界研究项目达275项。
 
此次助力DF-006获临床试验批准，既是医渡科技与药物牧场携手攻坚的一次里程碑，也为慢乙肝患者带来新的治疗期待。随着 1b 期临床研究的启动，医渡科技将继续与药物牧场紧密合作，助力项目顺利推进。未来，医渡科技也将充分发挥自身优势，与更多像药物牧场一样的创新药企深化合作，共同加速源头创新药物的开发进程，为全球患者带来新的希望。
 
关于药物牧场
药物牧场是一家致力于开发原创新药(first-in-class)的生物创新药研发公司，聚焦靶向先天免疫在心血管疾病、血液癌症、ROSAH综合征（视网膜营养不良、视神经水肿、脾肿大、无汗症和头痛）、乙肝等疾病领域的创新疗法。
 
关于医渡科技
作为中国AI医疗变革驱动者，医渡科技（2158.HK）秉承“使精准医疗惠及每一个人”的使命，打造专业、高效、精准且普惠的医学人工智能产品与解决方案。基于公司自主研发的核心算法引擎YiduCore，医渡科技构建“数据-算法-场景”飞轮闭环，实现了AI技术的高效率创新、低成本规模化应用，推动智能决策赋能“医-药-险-患者”全产业链生态。


在生命科学领域，医渡科技为全球制药和医疗器械企业提供数据驱动的临床开发、真实世界研究和商业化解决方案，帮助客户提升研发效率、优化产品上市路径、降低创新成本。

本文来源：财经报道网