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国产HER2双抗申报上市,用于治疗胃癌

来源:时代财经

媒体

2025-09-12 09:29:54

(原标题:国产HER2双抗申报上市,用于治疗胃癌)

本文来源:时代财经

9月12日,时代财经获悉,石药集团和康宁杰瑞宣布,双方合作开发的 HER2 双抗 KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2 阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌。

KN026由康宁杰瑞研发,2021年8月,石药集团以10亿元总金额引进KN026的中国权益。此外,石药集团于2024年9月以30.8亿元总金额(预付款4亿元)引进HER2双抗ADC新药JSKN003的中国权益。

除了此次申报上市的二线及以上胃癌适应症,KN026还在探索一线治疗乳腺癌、乳腺癌新辅助治疗、一线治疗胃癌等适应症。(时代财经 张羽岐)


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