上海医药(02607.HK)：二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价

格隆汇9月4日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海信谊金朱药业有限公司(以下简称“信谊金朱”)的二羟丙茶碱注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04012)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。二羟丙茶碱注射液由卫材株式会社开发，于1952年10月在日本上市。2024年8月，信谊金朱就该药品新增规格合并仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币305万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有吉林津升制药有限公司、山西太原药业有限公司、遂成药业股份有限公司等。

IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购二羟丙茶碱注射液(2ml：0.3g)金额为人民币973.7万元。