立优加®盐酸哌甲酯缓释片首发上市 立方制药持续发力高壁垒市场

在今年4月获得药品注册证书后，立方制药(003020)自主研发的立优加盐酸哌甲酯缓释片迎来首发上市。

9月2日，立方制药以“新供给、新增长、新未来”为主题，举办立优加盐酸哌甲酯缓释片首发仪式，公司高管、国内知名临床专家及合作伙伴共同见证这一里程碑时刻。

“立优加盐酸哌甲酯缓释片是公司倾注无数心血、历时多年的研发成果，也是公司深耕渗透泵技术领域、布局高壁垒赛道的结晶。”立方制药董事长季俊虬表示，作为国内为数不多的麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业，公司依托政策壁垒与全产业链管控优势，已构建起“研发—生产—流通”一体化格局。

据悉，本次首发的立优加盐酸哌甲酯缓释片属于第一类精神药品，于2025年4月获国家药品监督管理局批准上市，临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍（Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD）。在技术方面，该药品采用先进的三层渗透泵技术，通过精准控释实现快速起效，并有效维持全天候疗效稳定。目前，除立方制药外，盐酸哌甲酯缓释片在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段，行业壁垒较高。

数据显示，中国成人ADHD患病率约为3%，长效哌甲酯缓释制剂已被推荐为成人ADHD患者的一线治疗药物；我国儿童ADHD患病率高达6.26%但临床就诊率却仅约10%，且约65%的患者合并至少一种其他共患疾病，盐酸哌甲酯制剂作为6岁以上儿童ADHD患者的一线标准治疗药物，市场空间广阔。根据药智数据库统计，盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元，2024年前三季度销售额增长至约4.3亿元。

自今年4月获批后，立方制药高效推进立优加盐酸哌甲酯缓释片上市工作，依托成熟运营、严谨流程与部门间紧密协作，数月内便完成从获批到发货的关键环节。

在本次首发仪式上，立方制药与国药集团药业股份有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司特殊药品分公司、上药控股有限公司签署合作协议，后续立优加盐酸哌甲酯缓释片将依托国内领先的医药流通网络，快速触达全国各级医疗机构，切实提升患者用药可及性。

产品竞争力提升的背后，是立方制药对创新研发的不断加码。近年来，公司研发投入持续提升，2024年研发投入达9349.44万元，占营收比重为6.16%。

“研发已经不再是成本，而是我们的核心资产。”立方制药副总经理、药物研究院院长季铁城表示，当下公司处于转型的关键时期，将精准聚焦具有技术壁垒、法规壁垒与资金壁垒的产品领域，确保在市场竞争中占据独特优势。

在发展战略方面，立方制药将坚持自研与合作并重的策略，一方面，自主研发改良型新药，深挖产品潜力，提升临床价值；另一方面，积极通过外部合作引入1类新药，丰富产品管线。同时，在中国市场锚定可预期的盈利保障，积极参与全球化创新浪潮，为长远发展奠定坚实基础。