来源:智通财经
2025-08-28 18:49:38
(原标题:葛兰素史克(GSK.US)新型口服抗生素获英国批准用于治疗尿路感染)
智通财经APP获悉,日前,葛兰素史克(GSK.US)研发的一款口服抗生素获得英国批准,用于治疗非复杂性尿路感染。据英国药品监管机构表示,该国约半数女性曾受这一疾病困扰。
这款名为Gepotidacin(商品名为Blujepa)的药物是近三十年来首款获批用于治疗该疾病的新型口服抗生素。今年早些时候,该药物也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
英国药品与健康产品管理局(MHRA)周四在一份声明中指出,两项后期临床试验表明,该药物的疗效至少不逊于当前尿路感染治疗的黄金标准药物。
声明还提到,Gepotidacin通过抑制细菌繁殖所需的两种关键酶发挥作用,对包括大肠杆菌在内的耐药性感染具有显著疗效。MHRA强调,鉴于耐药菌数量持续增加,这类新型治疗药物具有重要意义。
MHRA医疗质量与可及性临时执行主任Julian Beach表示:“这款抗生素的靶向作用机制,能大幅降低细菌产生耐药性的可能性——在全球耐药菌感染持续增加的背景下,这一特性尤为关键。”
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