营收暴涨118倍！海创药业凭首款新药首月狂揽千万？

来源｜天府观察使（中访网旗下品牌）

在竞争激烈的医药创新赛道上，海创药业（688302.SH）凭借首款商业化药品的成功上市，在2025年上半年迎来了关键转折点。其不仅实现营收的爆发式增长，还通过对募投项目的战略调整，开启了“开源节流”的发展新篇章。

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新药上市首月破千万营收

上半年业绩大幅跃升

8月13日晚间，海创药业发布2025年半年报，财务数据显示，报告期内，公司实现营收1316.71万元，同比增长11899.08%。这一成绩的取得，主要得益于其首款商业化药品——氘恩扎鲁胺软胶囊。该药品于2025年5月29日获批上市后迅速发力，实现药品销售收入1306.88万元 ，而上年同期营业收入仅10.97万元，为少量材料销售取得的收入。

新药上市带来的销售收入，不仅为公司带来了可观的现金流，也对公司的利润和研发投入产生了积极影响。上半年，海创药业实现归母净利润 - 6185.32万元，亏损同比减少3855.88万元；扣非归母净利润为 - 7300.56万元，亏损同比减少3699.31万元。研发投入为5696.72万元，较上年同期的8792.35万元有所下降，显示出公司在研发投入上的合理规划和精准把控。

氘恩扎鲁胺软胶囊作为海创药业自主研发的1类创新药，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体（AR）抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。自5月底获批上市后，6月便进入临床应用并启动全国供应，展现出强大的市场竞争力。

面对市场竞争，尤其是原研药恩扎卢胺化合物专利即将于2026年到期，未来更多仿制药可能加入市场竞争的局面，海创药业已制定差异化的市场推广策略。公司将从临床价值出发，通过医学推广、市场活动等方式，提升产品知名度和认可度。同时，积极推进市场准入与医保工作，计划通过2025年国谈纳入医保，提升产品可及性，扩大市场份额。

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拟暂停子项目HP501

优化募集资金投入

在发布半年报的同日，海创药业公告称，拟暂停募投项目“创新药研发项目”HP501子项目后续的研发推进。这一决策是公司基于实际情况，结合当前市场竞争格局、行业发展趋势等多重因素做出的。

HP501是海创药业自主研发的小分子化学创新药，是尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）的抑制剂。截至2025年6月30日，该项目已投入募集资金8111.25万元。然而，目前国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市，并有多项围绕该靶点的III期临床研究正在进行中，预计未来该靶点领域竞争将异常激烈。

海创药业表示，“创新药研发项目”拟投入募集资金保持不变。截至2025年6月30日“创新药研发项目”剩余募集资金12,172.60万元，将继续投入到在研项目HP518和HP537中。

HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，目前正在入组中。其在国际上也取得了一定进展，澳大利亚临床研究结果入选多个国际学术会议，相关研究成果在国际期刊发表。

HP537片是海创药业独立自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物，中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准。该产品主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等，具有较好的化学稳定性和生物活性，临床前研究显示出良好的有效性及安全性。

海创药业在2025年上半年的表现，展示了其在创新药研发和商业化进程中的实力与决心。首款商业化药品的成功上市，不仅为公司带来了营收增长和亏损减少，也为后续产品的市场推广和商业化提供了宝贵经验。

通过暂停HP501子项目，将更多资源集中于HP518和HP537等具有更大市场潜力和竞争优势的项目，海创药业有望在前列腺癌和血液系统恶性肿瘤等治疗领域取得更多突破。同时，公司积极推进氘恩扎鲁胺软胶囊的市场准入与医保工作，一旦成功纳入医保，将进一步提升产品销量和市场份额，为公司业绩增长注入强大动力。