百利天恒双抗ADC新药获美国FDA突破性疗法认定，针对非小细胞肺癌

本文来源：时代财经

8月18日晚间，百利天恒公告称，其全资子公司SystImmune与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予izalontamabbrengitecan（iza-bren）突破性疗法认定，用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

本次授予是公司与BMS正在合作开发的iza-bren基于BL-B01D1-101（中国）、BL-B01D1-203（中国）和BL-B01D1-LUNG-101（美国/欧洲）的临床研究数据，首次获得美国FDA突破性疗法认定。（时代财经 朱白）