阿斯利康(AZN.US)凡舒卓®新适应症在华获批 用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗

智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓(英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液)新适应症在中国正式批准，用于儿童(6 至<12 岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。

此次批准是基于全球多中心、开放标签的TATEIII期临床试验的积极结果。这是是一项在美国和日本开展的开放标签III期临床研究，旨在评估本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)及长期安全性。

自首次获批以后，本瑞利珠单抗销售额保持稳步增长，2021年进入10亿美元行列，2024年全球销售额达到16.89亿美元，同比增长8.76%。据25年披露的半年报显示，该药上半年销售额达9.2亿美元，同比增长18%。