福元医药子公司获水杨酸苯酚贴膏上市许可持有人变更批准

中访网数据  北京福元医药股份有限公司（证券代码：601089，证券简称：福元医药）今日公告，其全资子公司福元药业有限公司已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，正式成为“水杨酸苯酚贴膏”（规格：0.2g）的上市许可持有人。该药品原持有人为西安康华药业有限公司，变更后批准文号保持不变，且生产工艺、质量标准等未作调整。

水杨酸苯酚贴膏主要用于治疗鸡眼，目前国内另有16家企业持有同类产品上市批件。据米内网数据显示，2024年该药品在中国三大终端六大市场的总销售额约为6892万元，其中线上及实体药店渠道占比超99%。

此次变更标志着福元医药进一步丰富了皮肤科产品线，有望提升市场竞争力。公司提示，未来销售可能受政策及市场环境影响，存在不达预期的风险。药品需通过GMP符合性检查后方可上市销售。