赛诺医疗：新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准

人民财讯7月21日电，赛诺医疗(688108)7月21日晚间公告，公司2021年12月向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）递交了公司新型药物洗脱支架系统的注册申报资料。近日收到美国FDA通知，公司新型药物洗脱支架系统PMA申请获FDA附条件批准，美国FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后，为公司签发正式批准令，允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。