来源:中访网
2025-07-09 18:44:00
(原标题:智飞生物重组带状疱疹疫苗获临床试验批准,瞄准40岁及以上人群预防需求)
中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)近日宣布,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已获得国家药品监督管理局的临床试验批准,将在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发,约1/3的人一生中可能患病,且高龄和免疫力低下人群风险更高。该病常伴随剧烈神经痛,并发症带状疱疹后神经痛(PHN)可持续数年,严重影响患者生活质量。目前国内仅有两款带状疱疹疫苗获批上市,智飞生物此次获批的疫苗采用自主研发的BC02佐剂系统,有望通过减少抗原用量、增强免疫应答等方式提升预防效果。
智飞生物表示,公司同时布局重组蛋白技术和mRNA技术路径研发带状疱疹疫苗,将根据临床前数据择优推进后续试验。此次获批标志着其研发管线进一步丰富,但疫苗最终上市仍需完成临床试验并获生产批件,存在不确定性。公司提示,短期内该进展不会对业绩产生重大影响。
(注:快讯基于公告核心信息提炼,不构成投资建议。)
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