中国医药子公司天方药业克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

中访网数据  中国医药健康产业股份有限公司（股票代码：600056）全资子公司天方药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的两份《药品补充申请批准通知书》，其生产的克林霉素磷酸酯注射液（规格：4ml:0.6g和2ml:0.3g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

克林霉素磷酸酯注射液主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重感染，原研药由法玛西亚普强公司研发，目前未在国内上市。截至公告日，国内已有约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。根据米内网数据，2024年该药品在国内公立医院及基层医疗终端销售额约为2.25亿元，但天方药业该药品2024年尚未实现销售。

此次通过一致性评价，将有助于天方药业提升该药品的市场竞争力，并可能在国家医保支付和医疗机构采购中获得政策支持。公司表示，该药品项目累计投入约750万元人民币，此次获批也为后续仿制药一致性评价工作积累了经验。

不过，受政策及市场环境等因素影响，该药品未来销售情况仍存在不确定性。中国医药提示投资者注意相关风险。