IPO过会！科创板第五套标准重启后首家！

禾元生物IPO过会，成为科创板第五套标准重启后首家IPO过会的企业。

上交所官网信息显示，7月1日召开的2025年第21次上市审核委员会审议会议，审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）的发行上市申请，最终公司顺利过会。

禾元生物成为科创板第五套上市标准重启后，首家成功过会的IPO企业。

招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。禾元生物核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液），是一款1类新药，已完成Ⅲ期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

禾元生物成立以来，一直持续投入创新药研发，2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员就有122人，占比接近七成。创新药行业研发投入大、研发投入周期长，禾元生物目前还未盈利，预计随着核心在研产品获批上市，禾元生物收入将有较大提升。

据悉，禾元生物核心产品HY1001主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平。禾元生物通过自主研发，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，相关技术获得国家技术发明二等奖。

在上市委会议上，上市委要求禾元生物说明重组蛋白表达平台和纯化平台两项核心技术的先进性，具体指标数据的可靠性。同时，上市委要求公司结合HY1001与人血清白蛋白竞品在疗效、适应症、市场接受度、价格、成本等方面的差异，说明HY1001药品的市场空间测算、预计2027年实现盈利是否审慎，“植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目”产能设计及消化措施是否合理。

禾元生物本次IPO拟募资24亿元，用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目及补充流动资金项目。

禾元生物表示，重组人白蛋白产业化基地建设项目将配合公司产品的商业化进程，建立大规模重组人白蛋白药品的生产基地，以满足市场缺口，有利于公司发挥技术优势，提升盈利能力和市场影响力；新药研发项目将持续加大研发力度，推进公司新产品的研发进度，扩大公司的发展空间和增强市场竞争力。补充流动资金项目将显著优化公司财务结构，增强公司资金实力，提高公司抵御财务风险的能力。

业绩方面，禾元生物尚未盈利。2022年至2024年分别亏损1.44亿元、1.87亿元、1.51亿元。目前，禾元生物收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未产生收入，因此目前还未盈利。业内预计，随着核心在研产品获批上市，禾元生物收入将有较大提升。

为此，禾元生物选择适用科创板第五套上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

业内人士表示，科创板第五套标准支持尚未形成一定收入规模的优质科技企业在科创板发行上市，是科创板制度包容性、适应性的重要体现。本次禾元生物成功过会，充分体现了科创板对优质未盈利科技型企业的支持，进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向，将更好服务科技创新和新质生产力发展。