信达生物(01801)信尔美新药上市申请获中国药监局批准 拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制

金吾财讯 | 信达生物(01801)公布，胰高血糖素(“GCG”)╱胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)双受体激动剂信尔美(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

信尔美是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的作用机制既能够增加减重效果，又能够直接降低内脏脂肪含量，带来全面的代谢获益，获评为2025年全球十大最受期待药物之一。

当前，我国超重肥胖人群形势刻不容缓，于2025年4月，国家卫健委正式将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国2030行动”，目标到2030年，人群超重肥胖上升趋势初步减缓、部分人群体重异常状况得以改善。信尔美是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，将重塑中国超重和肥胖疾病的临床治疗现状。作为致力成为中国代谢及心血管领域的创新药企，公司将尽快将这一“双靶减重，燃脂护肝，全面获益”的突破性减重疗法惠及广大患者，助力体重向下，健康人生向上，响应国家“体重管理年”计划。