海创药业一抗癌新药实现全国首发上市

海创药业(688302)的微信公众号6月20日下午发文称，公司自主研发的Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊首批产品从广州装车发货，并于今日开出全国首张处方。该胶囊正式开启全国供应，患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到这款产品。

氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的Ⅰ类新药。

据公开资料，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位。2022年，全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。

对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。

据称，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。

海创药业曾在5月末公告称，氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市。在上市公司看来，该药首方的开出距离该药获批上市仅半月余，充分展现了其重要的临床价值和紧迫的临床需求。

“我们深知前列腺癌患者的治疗困境，我们将全力以赴，严格把控药品的生产质量，确保药品的稳定供应。同时，公司丰富的研发管线也将同步加速推进，致力于为全球患者带来更多高质量的创新疗法。”公司在文章结尾表示。