基石药业-B(02616)：舒格利单抗GEMSTONE-302长期生存数据再登《柳叶刀•肿瘤学》

智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)。继该研究的无进展生存期(PFS)最终分析和总生存期(OS)期中分析结果先后发表于《柳叶刀•肿瘤学》(2022年)与《自然•癌症》(Nature Cancer，2023年)后，此次凭借长期生存数据再度登陆同一顶级期刊，实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建，进一步彰显其临床价值，并巩固了其在中国及欧洲地区晚期NSCLC治疗领域的标准一线治疗地位。

GEMSTONE-302是一项多中心，随机，双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗一线治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病PFS;次要研究终点包括OS，盲态独立中心审阅(BICR)评估的PFS，研究者评估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客观缓解率(ORR)，中位持续缓解时间(DoR)和安全性等。基于GEMSTONE-302研究的临床数据，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批用于一线治疗IV期NSCLC，并被纳入ESMO指南推荐用于鳞状和非鳞状转移性NSCLC(非致癌基因驱动型)双适应症。