专利为桥加速出海，中国Biotech争夺全球规则制定权

几天前，一项来自中国生物技术公司的自研抗体开发技术平台再获海外专利授权，再次点燃了“硬科技出海”的关注热度。

2025年6月5日，百奥赛图宣布，其自主研发的RenMab全人抗体小鼠平台，获得了由日本专利局（JPO）颁发的发明专利证书。这不仅是对其技术创新能力的高度认可，也标志着中国Biotech企业在全球知识产权竞争中迈出的又一坚实步伐。

而这并非孤例。近年来，越来越多以技术为核心驱动的中国Biotech公司，在原创平台建设和全球知识产权布局方面崭露头角。随着创新技术与转化能力的不断提升，一批生物医药企业正以“硬核科技”为锚，走出国门，参与全球创新生态的深层博弈。

从“跟随者”到“原研者”，中国Biotech的底气来自哪里？

中国Biotech企业的“出海底气”，源于对底层平台技术的长期投入与系统性突破。在抗体新药领域，从全人抗体小鼠模型、抗体筛选到结构优化与亲和力提升，中国公司正逐步构建起覆盖全链条的抗体发现与开发技术闭环。

以RenMab平台为例，百奥赛图利用自主开发的超大片段染色体工程技术（SUPCE），实现了对小鼠抗体可变区基因的整段人源化替换。这项高壁垒的底层技术创新，直接解决了抗体药物开发中关键的人源化改造难题，在有效降低免疫原性的同时，显著提升了新药研发效率与成功率。

该技术平台推出短短几年间已在国际市场获得广泛关注和认可。目前，百奥赛图已与包括德国默克、强生/杨森、百济神州在内的多家海内外龙头企业达成平台授权合作。平台衍生的“千鼠万抗”大规模抗体发现工程，针对1000多个潜在药物靶点构建超百万全人抗体库，截至2024年底总计近200个抗体分子已被授权或转让。值得一提的是，这一技术平台不仅得到了中国国家知识产权局的认可，还先后在美国、日本等近10个国家获得专利授权，在全球范围内约40项专利申请正在审查中。这类“底层技术+工程能力”的平台，正是中国Biotech向全球市场输出的“技术内核”。

近期出海热潮：授权交易频登国际舞台

今年年初，信达生物旗下 IBI3009（DLL3 靶向抗体偶联药）与罗氏签署全球独家许可协议，首付款8000万美金，里程碑付款最高可达10亿美金和双位数销售提成。目前IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准并已实现首例患者入组，正式开启面向海外的临床开发，共同推动全球合作新模式。

据统计，2024 年中国创新药 License-out 数量超 94起，2025年第一季度，中国创新药License-out交易已有41起，涉及 PD‑1/VEGF 双抗、ADC药物、TCE药物、自身免疫治疗等多个热门方向，累计交易金额已超369.29亿美元。其中，PD‑1/VEGF 双抗成为当下交易焦点，代表性产品如 Summit/Akeso 的 Ivonescimab 在中国 III 期临床中展现出优于 Keytruda 的疗效，引发国际药企高度关注；Pfizer 与三生制药签署高达 60 亿美元的许可协议，并支付了 12 亿美元的预付款，Merck 也以 28 亿美元获得 LaNova PD‑1/VEGF 双抗的全球授权。与此同时，ADC 热度持续升温，2024 年授权金额接近 100 亿美元，成为全球药企重点押注的新型药物技术，常与免疫治疗抗体组合用于肿瘤临床治疗策略。TCE 作为新一代免疫治疗手段也加快“出海”节奏，广泛出现在多平台组合授权中。整体来看，中国 Biotech 在免疫治疗关键路径上的创新突破，正驱动 License-out 交易从“单点输出”迈向“系统输出”。

“出海”的，不只是产品，还有专利与规则制定权

在过去十年，中国Biotech企业“出海”多聚焦在临床试验或药品出境，如今越来越多企业将重心放在平台出海、IP输出和全球化合作模式上。原因很直接：全球创新药市场对原创技术的认可度更高，且在技术授权方面有更大的商业潜力。在这一过程中，知识产权成为连接中外医药生态的重要桥梁。

然而，想在全球范围内进行专利布局并非易事。平台技术往往涉及底层基因工程、蛋白设计、免疫调控等多个复杂领域，要求企业具备强大的研发基础和法律策略团队。而这，恰恰是过去中国Biotech企业的“短板”。

如今，这种局面正在悄然改变。以百奥赛图、信达生物、康方生物、三生制药等企业为代表的新一代中国Biotech公司，不仅在技术源头做到“原创”，还在知识产权方面展现出系统性布局能力，从而在国际合作、授权谈判乃至跨国交易中，掌握更多主动权。

“硬科技出海”的下一个关键战场：技术壁垒与生态链接

随着AI赋能药物发现、TCR-T等新型疗法加速落地，未来的生物医药竞争将不止于“谁能出海”，而在于“谁能建生态、立标准”。一个技术平台如果要真正成为“全球通行证”，不仅需要通过临床和监管的验证，更要能在药物开发的多个环节中建立壁垒，并与上下游企业形成深度协同。百奥赛图的RenMice平台之所以能吸引大量授权合作，正是由于其在抗体发现全流程中的通用性和效率优势，能够帮助合作方大大缩短研发周期、降低成本。

这也预示着未来中国Biotech“出海”的范式将进一步转型——从“产品出海”升级为“平台出海”、“技术出海”，甚至“生态输出”。

技术为王的时代，中国Biotech不再低调

“走出去”对中国Biotech企业来说，已经不是一个“选择题”，而是决定企业可持续发展的“必修课”。而在这条路上，比拼的不再是“模仿速度”，而是“原创能力”和“技术护城河”。专利授权只是起点，真正的胜负手，在于谁能长期保持技术创新、建立全球话语权，并与全球合作伙伴共同定义下一代药物研发的新规则。从平台技术输出、联合临床开发到国际商业化落地，中国Biotech正加速从“追赶者”跃升为全球创新生态的重要共建者。