福元医药酮洛芬贴剂临床试验获批

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月5日，福元医药(601089)公告，公司近日收到了国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》。该药物适用于镇痛消炎及类风湿性关节炎的关节局部镇痛，注册分类为化学药品3类。公司已投入研发费用约人民币760.27万元。目前，酮洛芬贴剂已在日本、意大利、葡萄牙等多个国家或地区获批，国内仅有贵州联盛药业一家获批上市。

截至公告日，国内共有5家企业进行酮洛芬贴剂的申报临床试验。2024年中国三大终端六大市场酮洛芬贴剂的销售额约为500万元。本品临床试验申请已获批准，但需按通知书要求进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市。公司提醒投资者注意药品研发周期长、环节多，存在不确定性风险。

天眼查资料显示，福元医药成立于1999年02月03日，注册资本48000万人民币，法定代表人黄河，注册地址为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号。主营业务为药品及医疗器械研发、生产和销售。

目前，公司董事长为黄河，董秘为张莉瑾，员工人数为3644人，实际控制人为胡柏藩。

公司参股公司4家，包括浙江严济堂医药科技有限公司、福元药业有限公司、浙江爱生药业有限公司、北京万生人和科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为32.40亿元、33.40亿元和34.46亿元，同比分别增长14.18%、3.07%和3.17%。归母净利润分别为4.38亿元、4.89亿元和4.89亿元，归母净利润同比增长分别为39.43%、11.36%和-0.02%。同期，公司资产负债率分别为26.45%、23.56%和26.17%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险38条，周边天眼风险168条，历史天眼风险11条，预警提醒天眼风险121条。