晚期肾细胞癌患者有新药！信迪利单抗联合呋喹替尼上市申请获受理

本文来源：时代财经

6月5日，时代财经获悉，信达生物（01801.HK）与和黄医药（00013.HK）联合宣布，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

信达生物在官微上表示，FRUSICA-2研究的数据支持了此项新药上市申请。该研究已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点。该联合疗法亦在包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）在内的次要终点上亦取得改善。安全性特征可耐受，亦未观察到新的安全性信号。此外，FRUSICA‑2研究的数据将提交于近期的学术会议上发表。（时代财经 张羽岐）