方达控股(1521.HK)持续扩展 美国宾州埃克斯顿CRDMO新设施正式启用

2025年6月2日，美通社PR Newswire发布，美国宾夕法尼亚州埃克斯顿——2025年5月22日，方达控股(1521.HK)在总部宾州埃克斯顿园区举行了盛大的开放日活动，庆祝CRDMO新基地正式投入运营。

此全新的GMP基地约4300平米，位于宾西法尼亚州的Exton市，此基地的正式启用进一步扩大了方达控股在CRDMO领域的业务版图，彰显了方达加速医药和生物技术创新的坚定承诺。该基地共有9 个GMP车间，包含：2 个高活性药物车间、2 个无菌生产车间和5 个非无菌生产车间，可支持注射剂、片剂、胶囊、乳膏、凝胶、软膏、眼科以及鼻用制剂的生产。该基地还配备了2个制剂开发实验室和3 个分析实验室（包括一个微生物实验室），可为制药企业和生物技术公司提供从制剂开发、生产、分析测试、包装、贴签、分发和存储在内的一站式解决方案。

此次扩张是对方达药物合成、DMPK、非临床安评、生物分析以及临床试验支持等现有服务能力的进一步完善。

方达控股创始人及主席李松博士表示：“我们衷心感谢所有参加本次盛会的来宾。这座新CRDMO基地的启用是方达在CDMO和临床试验物料供应领域的一个重要里程碑。” 方达控股联合CEO张文涛博士补充道：“多年来，方达控股一直通过新建和收购的方式扩张业务，此次全新CRDMO基地的启用将显著提升方达的生产能力，使方达更贴近客户，并能够更高效地响应客户不断变化的研发和供应需求。”

关于方达控股

方达控股是全方位的医药研发CRO公司，在中国、北美、欧洲分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、中心实验室和临床研究支持等一站式研发外包服务。

方达控股始终坚守“全球同一质量体系”的准则，获得的试验数据支持多国申报。运营25年来，方达控股建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过60多次美国FDA和160多次NMPA的现场核查。