苑东生物达可替尼片获批上市

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月27日，苑东生物（证券代码：688513）公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其生产的达可替尼片注册上市。该药品为化学药品4类，规格包括15mg和45mg，有效期18个月，适应症为表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。根据米内网数据，2024年原研药销售额约1.57亿元。公司表示，该产品获批丰富了公司管线，但对近期业绩无重大影响，因尚未形成销售，且后续生产销售存在不确定性。

天眼查资料显示，苑东生物成立于2009年06月01日，注册资本17653.2256万人民币，法定代表人王颖，注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王颖，董秘为李淑云，员工人数为1522人，实际控制人为王颖。

公司参股公司10家，包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为11.71亿元、11.17亿元和13.50亿元，同比分别增长14.43%、-4.56%和20.82%。归母净利润分别为2.47亿元、2.27亿元和2.38亿元，归母净利润同比增长分别为6.06%、-8.09%和5.15%。同期，公司资产负债率分别为18.99%、22.21%和20.65%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险10条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险242条。