众生药业抗流感创新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市

中访网数据  5月22日，广东众生药业股份有限公司（证券代码：002317）宣布，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人单纯性甲型流感。

昂拉地韦片是全球首款靶向流感RNA聚合酶PB2蛋白的创新药物，具有完全自主知识产权。III期临床试验数据显示，其疗效显著优于安慰剂组，在七项流感症状缓解时间（TTAS）、病毒载量下降等关键指标上均达到统计学差异。值得注意的是，该药是国内唯一与奥司他韦头对头对比并获批的抗流感药物，中位症状缓解时间较奥司他韦缩短近10%。

体外研究表明，昂拉地韦对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒均表现出强效抑制作用。此外，针对2~17岁患者的II期临床试验初步结果积极，公司计划推进III期研究以扩展适应症。

众生药业表示，昂拉地韦片的上市填补了公司在呼吸系统治疗领域的空白，结合已获批的新冠治疗药来瑞特韦片，公司将强化国内呼吸道疾病联防联治布局。此次获批有望提升公司市场竞争力，但未来销售仍受政策、市场竞争等因素影响。

（注：公告原文未披露具体产能或销售预期，商业化进展需持续关注。）