智飞生物组分百白破-Hib四联疫苗获临床试验批准，填补国内空白

中访网数据  重庆智飞生物制品股份有限公司（证券代码：300122）近日宣布，其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书（编号：2025LP01316），同意开展预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的临床试验。
该疫苗采用单独纯化的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib有效组分配制，相比国内现有的共纯化工艺疫苗，其技术更为先进，质量更均一。目前，国内尚无同类组分百白破-Hib四联疫苗获批上市，市场潜力巨大。
百日咳、白喉、破伤风和Hib感染是严重威胁儿童健康的疾病，尤其在医疗条件欠发达地区发病率较高。智飞生物的组分百白破-Hib四联疫苗若能成功上市，将有效减少接种针次，提高接种依从性，并与公司正在Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应，进一步巩固其在多联疫苗领域的领先地位。
公司表示，将尽快开展相关临床试验工作，但药品研发存在周期长、风险高的特点，短期内不会对业绩产生重大影响。未来若研发顺利，该产品有望丰富公司产品线，提升盈利能力。
此次获批标志着智飞生物在创新疫苗研发领域再进一步，为国内儿童传染病防控提供了新的解决方案。投资者需关注后续临床试验进展及市场动态。