海南海药：氟非尼酮已被纳入突破性治疗品种名单

同花顺（300033）金融研究中心05月14日讯，有投资者向海南海药（000566）提问， 请问海南海药是否是创新药企业，有哪些在研创新药，进展如何，优势是什么？

公司回答表示，您好，公司抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊Ⅰ期临床单次及多次给药结果均显示氟非尼酮在国人健康受试者中的安全性和耐受性良好。氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点，预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。公司抗癫痫1类新药派恩加滨片为靶向KCNQ通道抗癫痫创新药，非临床体外及体内试验结果表明派恩加滨活性更高，血脑组织分布更佳，在药效、代谢稳定性、体内分布、毒性等方面均明显优于瑞替加滨。派恩加滨非临床重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性、眼部毒性等毒理学研究及Ia期单剂量给药、Ib期多剂量给药临床研究结果显示其具有良好的安全性和耐受性。不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫，目前正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行。创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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