【热门行业】全球抗肿瘤药物研发加速 中国势力技术突围重构行业版图

金吾财讯 | 5月13日，港股市场抗肿瘤相关概念股价向好，百济神州(06160)涨4.46%，基石药业-B(02616)涨2.80%，歌礼制药-B(01672)涨2.65%，三生制药(01530)涨2.50%，翰森制药(03692)涨2.28%，联邦制药(03933)涨2.03%，石药集团(01093)跟涨0.55%。这一轮上涨不仅反映了市场对创新药企研发成果的积极预期，也揭示了全球抗肿瘤治疗领域的技术变革与政策动向对行业的深远影响。

国产抗肿瘤创新药多点突破 ADC赛道持续升温

1、全球ADC药物研发提速，PD-L1靶点成焦点

辉瑞(PFE.US)日前在国内启动了一项PF-08046054针对实体瘤患者的Ⅰ期临床。PF-08046054(SGN-PDL1V)是辉瑞收购Seagen获得的一款靶向PD-L1的ADC。Insight数据库显示，全球目前共有2款靶向PD-L1的ADC进入临床阶段。除了辉瑞的PF-08046054，另外一款为宜联生物/复宏汉霖的HLX43，目前正在开展Ⅱ期临床阶段。另外，信达、映恩、康宁杰瑞等企业的双靶点ADC亦在推进中。ADC药物通过抗体特异性递送化疗药物，兼具精准性与高效性，成为当前最受资本关注的赛道之一。

2、百济神州泽布替尼全球放量

百济神州泽布替尼（百悦泽）在全球多个市场获得批准，并在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中表现出显著疗效。公司还在推进与Bcl-2抑制剂Sonrotoclax的联合疗法临床试验，或可克服泽布替尼的耐药等局限性问题，有助于延长泽布替尼的生命周期。一季度，泽布替尼全球销售额同比增长62%，达到7.92亿美元，占2025年总收入的23%。美国市场销售额增长60%，达到5.63亿美元；欧洲市场销售额增长73%，达到1.16亿美元。

3、国产血液肿瘤创新药突破

上海药物研究所研发的LSD1抑制剂X-L177胶囊临床试验获批，有望为急性髓系白血病在内的髓系恶性肿瘤患者提供新的治疗方案，其独特的表观遗传学机制也为探索多种肿瘤的联合用药提供了新的选择。该药针对髓系恶性肿瘤（如急性髓系白血病）显示出显著延长生存期的潜力，是继亚盛医药奥雷巴替尼后，中国企业在血液肿瘤领域的又一突破。

政策与市场环境双重驱动行业升级

1、医保准入或加速创新药放量 

2024年国家医保药品目录共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）。石药集团的恩朗苏拜单抗注射液（宫颈癌）成功纳入；康方生物的依沃西单抗注射液（非小细胞肺癌）和卡度尼利单抗注射液（宫颈癌）成功纳入；翰森制药自主研发的中国首个原研三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）创新药，其已获批的两项适应症均已被纳入医保目录。政策层面对于创新药的倾斜（如优先审评、医保谈判常态化）降低了企业的商业化风险，为创新药的市场推广和销售提供了有力的支撑。

2、国际多中心临床与“双报策略”驱动全球化突破

在全球化征程中，国际多中心临床与“双报策略”成为国产创新药实现突破的关键路径。

百济神州的泽布替尼堪称典范。其通过“国际多中心临床试验+中美双报”策略，2024年实现全球销售额26亿美元，其中美国市场贡献超20亿美元。其成功依赖于：1、国际多中心临床：在美欧开展头对头试验（如SEQUOIA研究对比伊布替尼），数据获FDA/NMPA同步认可，确立疗效与安全性优势；2、中美双报：2019年中美同步提交上市申请，借助优先审评政策实现中美市场快速准入（FDA 6个月、NMPA 6个月）。

基石药业则通过“中欧双报+III期数据互认”推动PD-L1单抗（舒格利单抗）海外落地，2024年欧盟获批后计划拓展至美国，并与EQRx合作覆盖全球市场。

结语

当前港股抗肿瘤概念股的强势表现是多重因素共振的结果：既有全球创新药研发突破的催化，也有国产抗肿瘤领域的实质性突破。短期来看，政策利好与业绩增长预期将继续支撑板块热度；长期则需关注企业管线落地能力及国际化进展。投资者应重点关注研发管线丰富、商业化能力强的头部企业，同时警惕临床风险与国际行业政策变化。

近期特朗普政府提出将美国的处方药定价与“其他发达国家”对标，要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。虽遭法律挑战前景未明，但已引发市场对国际化药企盈利能力的担忧。若政策落地，可能倒逼企业调整全球定价策略，对依赖海外授权收入的企业形成压力。

鼎丰生科资本中国区管理合伙人柳丹指出，对于尚处研发后期、计划在美国市场推进商业化的中国创新药企而言，当前形势呈现“双刃剑效应”：一方面，美国市场的价格竞争可能压缩其利润空间；另一方面，本土企业的研发成本控制能力具有显著优势，国际药企或为降低研发支出、应对本土市场增长乏力，将更多通过授权合作引入中国管线资产。