中国唯一！云顶新耀耐赋康获国家药监局完全批准，用于治疗IgA肾病

本文来源：时代财经

5月7日，据时代财经获悉，云顶新耀（01952.HK）宣布耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，使更多患者获益。该药物的适应症为用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。

2023年11月，耐赋康通过优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件上市批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者，是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。此次完全批准，意味着耐赋康临床研究的完整数据已获通过，成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。（时代财经 文若楠）