云顶新耀(01952)：耐赋康®获国家药监局完全批准用于治疗Ig A肾病

金吾财讯 | 云顶新耀(01952)宣布，耐赋康®(NEFECON®)已获中国国家药监局的完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，用于治疗具有疾病进展风险的原发性Ig A肾病（“Ig A肾病”）成人患者。此次完全批准意味着耐赋康®成为中国首个且唯一获得中国药监局完全批准的Ig A肾病对因治疗药物。

此次获批是基于Nef Ig Ard III期临床研究的完整数据。NefIgArdIII期临床试验是一项随机、双盲、全球多中心研究，在接受RAS抑制剂优化支持治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®（16mg，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。

IgA肾病是一种进行性慢性自身免疫性疾病。缺乏半乳糖的Ig A1被自体抗体辨识并产生含IgA1免疫复合物,当该复合物沉积在肾脏的肾小球系膜时就会攻击肾脏。这种在肾脏中的沉积可导致进行性肾脏损伤，并可能导致终末期肾病。