香港卫生署：积极推进香港注册传统口服中成药在内地上市注册简化审批安排 进一步推动大湾区医疗协作

智通财经APP获悉，4月28日，香港卫生署表示，会重锤夯基，加强宣传和推广，协助业界掌握在新安排下申请人需要提交的资料和技术要求，让更多合资格的香港注册传统口服中成药早日顺利开拓内地市场，并推动香港中医药产业发展。自简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今，已有13款香港注册传统外用中成药透过简化流程于内地上市。截至今日，香港注册中成药总数约为8200款，口服药约5000款，上市时间达15年及以上，并领有中成药生产质量管理规范证明书约200款。

香港卫生署署长林文健医生指出：“特区政府感谢中央政府的批准和国家药监局的支持，把简化港澳注册中成药注册审批安排由外用药油扩展至口服中成药。卫生署一直与内地相关单位保持紧密联系，并积极协助内地当局的调研工作，亦参与商讨有关政策的制订及简化审批注册的要求。这项新措施将大大简化评审要求及缩短审批时间，为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷的途径，进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场，推动中医药产业发展，亦是实现了香港特区行政长官2024年施政报告下有关推动大湾区医疗协作的另一里程碑！要实现中华民族的伟大复兴，中国香港会继续发挥卓越医疗卫生、中西文化汇萃、国际超级都会等各领域的优势，担当中医中药走向全球的桥头堡，做好超级联系人的角色。”