一品红发布2024年财报 创新药优先战略初步获得认可

聚焦儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业一品红（300723.SZ），近期公布年报与一季报。2024年，公司实现营业收入14.5亿元，尽管净利润承压，但研发投入同比增长7.77%，彰显其对创新的重视与决心。进入2025年一季度，公司发展迎来转机，实现营业收入3.77亿元，净利润达5658.85万元，经营状况显著改善。

正如公司在年报中所述，2024年是转型、创新之年，全体员工凭借坚定意志攻坚克难，为公司持续高质量发展筑牢根基。展望未来，一品红表示，公司主营业务稳定，各项经营工作有条不紊开展中，随着经济活力持续提升，预计公司业务也将进入高质量发展的新阶段。

创新药管线进入兑现阶段

创新药研发是一品红的核心竞争力所在。年报显示，近年来，公司研发投入逐年提升，2024年自主研发投入约3.25亿元，同比增加7.77%，占公司营业收入的22.40%。2024年至今公司新增产品注册批件11个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

其中，一品红已建立多个药品研发技术创新转化平台。比如，AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。2024年，公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。同年10月，AR882国内临床Ⅱ期试验结果揭晓并达到主要终点；12月，AR882全球关键Ⅲ期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组。

在海外，2024年8月AR882被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（旨在促进开发和加速审评用于治疗严重疾病并具有未被满足医疗需求的药物），用于治疗具有临床可见的痛风石的痛风患者。在国内，2024年AR882也被国家药监局大湾区分中心列为重点品种。

进入2025年以来，AR882研发进展明显加快。3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。

与此同时，AR882的研发进程同样获得资本市场高度关注。2025年至今，一品红股票以122.22%的涨幅位列A股医药股涨幅榜榜首。

2024年以来，一品红不断加大创新药研发快速推进AR882Ⅲ期临床，同时优化精简仿制药研发项目。2025年一季度，公司自主研发投入为7422.81万元（含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额3758.58万元），同比增加18.71%。

截至4月24日，公司共有各类在研项目71项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目15个；有34个项目/产品在备案或待审批阶段。一品红称，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。

信达证券认为，在已经完成的全球多中心Ⅱ期临床试验中，创新药AR882疗效和安全性得到初步验证，具备Bestin-class潜力，目前海外Ⅲ期临床REDUCE2已经完成入组，2025年有望读出中期数据，海外Ⅲ期临床REDUCE1和国内Ⅲ期临床正在加速推进入组，AR882距离商业化越来越近。

另外，2024年期间，一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。

在合作项目方面，公司控股子公司华南疫苗与丽珠单抗签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议，交易总金额2.1亿元（含首付款500万元，里程碑付款2.05亿元）。一品红介绍，产品商业化后，有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。目前，相关工作正在按照计划推进中。公司参股的多家企业也有新进展，如分迪药业自主研发的FD-001启动临床研究，畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入Ⅲ期临床研究等。

华源证券认为，受过去几年行业政策影响，公司业绩承压，随着公司主要产品如克林霉素棕榈酸酯等影响逐渐出清，以及新产品集采放量，公司主业或有望企稳回升。

双轮驱动战略打开成长空间

在产品布局上，一品红以儿童药与慢病药为两大核心板块。2024年，公司儿童药收入为9.36亿元，占医药制造业务收入的66.71%，毛利率达到73.38%，公司在儿童药领域拥有盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片等明星产品，市场占有率稳步提升。

一品红认为，随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市场有望迎来新一轮快速增长。

天风证券表示，未来在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市场有望迎来新一轮快速增长。2024年1月，国家卫健委联合多部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，力争到2025年，完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系，更好满足儿童医疗卫生服务需求。

此外，截至2024年末，公司共有65个慢病药产品注册批件。2024年公司慢病药收入为3.70亿元；占医药制造业务收入的26.36%，是一品红的第二大产品品类。

一品红称，慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。公司将持续聚集核心优势领域，积极开拓创新药源头研发能力的同时，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，打造原研药物平台和高端制剂平台，提升产品核心竞争力。

此前，一品红生产的注射用炎琥宁、生脉饮(党参方)入围中标全国中成药采购联盟集中带量采购。年报显示，随着集采进入落地执行阶段，公司产品的入围中选将有利于扩大中选产品的销售金额，提高中选产品的市场占有率，对公司的发展将产生积极的影响。公司累计参与了四批次全国药品集中采购，共有9个品种获得中标入围资格，2024年，公司集采产品实现营收4.15亿元。此外，公司还积极参与各地省、市及联盟地区的集采项目。

在营销网络建设方面，一品红已实现全国31个省级行政区的覆盖，通过深化营销网络体系，市场覆盖率和在销产品数量不断增加。同时，公司积极开拓新零售渠道，设立一品红大药房，拓展连锁KA、互联网营销和第三终端市场，打造立体化营销网络。

2025年2月，公司发布新一期股权激励方案，拟向353名核心骨干员工授予股票期权总量不超过765.20万份，约占公司总股本的1.694%。信达证券认为，此举将助力公司在2025年轻装上阵，再创新高。

一品红表示，全球化创新是企业发展壮大的根本。未来，公司将积极拥抱技术变革，面向全球技术前沿，以业务为核心，以创新促转型，走出一条独具特色的高质量发展之路。