奥赛康利厄替尼片获批一线治疗非小细胞肺癌

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月25日，奥赛康(002755)公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，其产品利厄替尼片（商品名：奥壹新）用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该批准基于一项III期临床研究，结果显示利厄替尼片显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和中枢神经系统PFS，且患者耐受性良好。

利厄替尼片是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的第三代EGFR TKI，具有自主知识产权。此次获批标志着利厄替尼适应症从后线治疗成功拓展至一线治疗，进一步扩大了临床适用患者群体。此外，子公司还开发了高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，与利厄替尼片联合用于治疗EGFR抑制剂耐药的患者，目前正在进行I/II期临床试验。

天眼查资料显示，奥赛康成立于1996年12月24日，注册资本92816.0351万人民币，法定代表人陈庆财，注册地址为北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼。主营业务为原料药及制剂的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为陈庆财，董秘为马竞飞，员工人数为979人，实际控制人为陈庆财。

公司参股公司23家，包括南京富兰帝投资管理有限公司、南京斯堪维科技实业有限公司、南京海光应用化学研究所有限公司、南京海润医药有限公司、南京海美科技实业有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为31.07亿元、18.73亿元和14.43亿元，同比分别增长-17.87%、-39.72%和-22.92%。归母净利润分别为3.80亿元、-2.26亿元和-1.49亿元，归母净利润同比增长分别为-47.35%、-159.44%和34.23%。同期，公司资产负债率分别为13.35%、11.75%和14.56%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险17条，周边天眼风险54条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险21条。