复宏汉霖(02696.HK)拟向Alvogen Korea授出独家许可，供其于韩国于领域内商业化汉斯状®

格隆汇4月25日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，公司于2025年4月25日与Alvogen Korea订立一份许可协议，据此，公司向Alvogen Korea授出独家许可，供其于韩国于领域内商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(「许可产品」或「汉斯状®」)。

汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国大陆境内(不包括中国港澳台地区，下同)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)，广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)。同时，汉斯状®亦已分别于欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市。汉斯状®用于治疗小细胞肺癌(SCLC)已分别于2022年4月、2022年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)；汉斯状®用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)亦已获韩国食品药品安全部授予孤儿药资格认定。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。

汉斯状®在中国大陆境内的销售推广由本公司自建商业化团队主导。截止目前，公司已分别与Intas Pharmaceuticals Ltd.、PT Kalbe Genexine Biologics、上海复星医药产业发展有限公司就汉斯状®于约定的欧洲地区和印度、东南亚地区(10个国家)、中东及北非地区(12个国家)及美国等国家和地区的商业化达成合作。

汉斯状®为靶向PD-1的创新单抗产品，根据IQVIA MIDAS TM提供的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2024年度，靶向PD-1的单抗药品于全球范围内的销售金额约为455.50亿美元。

此次合作将有助于进一步拓展公司产品的海外市场，增强公司产品在国际市场的可及性和认可度，并为公司收入的持续提升创造条件。