国产失眠创新药上市首年 完成近600家医院入院程序

国产失眠创新药——地达西尼胶囊上市销售首年成绩如何？4月2日晚，京新药业(002020)披露的2024年年报，对这款药品的销售情况进行了相关介绍。

作为15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药，地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售。该药品的上市，为失眠患者提供了新的治疗选择。自上市销售以来，京新药业围绕地达西尼胶囊确定了医保谈判、推广入院以及学术推广三大任务。

京新药业年报显示，在2024年11月份结束的创新药医保谈判中，地达西尼胶囊成功进入医保支付目录，为该品种后续销售提供了准入支持。2024年度，公司自营团队以及核心代理商，完成了近600家医院的入院程序，初步覆盖了重点销售地区。公司协同核心代理商在快速推进入院的同时，还大力开展地达西尼胶囊学术推广活动，报告期内共举办各级各类活动160多场。

京新药业表示，上述进展为推动地达西尼胶囊进入医保支付目录之后的普及使用奠定了基础，为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。

据悉，总部位于浙江新昌的京新药业，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。

年报数据显示，2024年，京新药业实现营业收入41.59亿元，同比增长3.99%；实现归母净利润7.12亿元，同比增长15.04%；实现扣非净利润6.47亿元，同比增长21.38%。

分产品来看，2024年，京新药业成品药收入25.22亿元，同比增长8.42%；原料药收入8.76亿元，同比下降8.37%；医疗器械收入6.87亿元，同比增长7.84%，主营业务保持了平稳增长。

目前，京新药业共计有10余个在研创新药（械）项目有序推进中。2024年，公司研发投入3.83亿元。

从创新药的进展来看，1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展，II期临床接近尾声。另外，治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外，一款治疗LP（ａ）血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请，并于近期取得临床批件，启动I期临床试验。  

除了布局创新药，仿制药的开发也在提速。报告期内，获得14个仿制药生产批件。另外，治疗精神分裂症的盐酸卡利拉嗪胶囊完成III期临床试验，将于近期正式提交上市申请。另外一款重点品种——治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片的III临床试验也按照工作计划顺利进行。

在不断拓展创新药管线的同时，京新药业还继续保持仿制药业务的稳健经营。

报告期内，京新药业不断深化销售模式和销售管理升级，抓住机遇建立和拓展与国内大型连锁和医药流通企业的战略合作，实现了院外市场销售的快速增长，同比增长超过45%。另外，借助产能释放、市场拓展，制剂外贸业务以及中成药业务也保持了几年来的增长势头，其中制剂外贸收入同比增长25%。公司制剂产能首次突破100亿片，奠定公司业绩稳定增长的制造能力基石。