康泰生物：公司自主研发的“60 g 重组乙型肝炎疫苗”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创

同花顺（300033）金融研究中心03月27日讯，有投资者向康泰生物（300601）提问， 公司有哪些疫苗属于创新药范畴？

公司回答表示，您好，公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售。公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，在研品种近30项，基本涵盖全球重点疫苗品种。其中，公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60 g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创；自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗），是联合疫苗数量最多的国产疫苗；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》，生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类，疫苗属于生物制品范畴，公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）（3周岁及以上人群）、二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）以及四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外，公司还布局了重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、重组呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗、重组肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注！

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