21健讯Daily丨映恩生物通过港交所上市聆讯；复宏汉霖2024年营收稳健增长，净利润8.205亿元

政策动向

民营医疗机构获批开展质子、重离子治疗

国家卫生健康委公布《2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可结果》，11家医疗机构获批开展质子、重离子治疗，石家庄爱迪森肿瘤医院是名单中唯一一家民营医疗机构。公开信息显示，石家庄爱迪森肿瘤医院最终股东为港股上市企业美中嘉和、石药集团。

国家药监局副局长调研中药材种植与中药智能制造等工作

3月24日，国家药监局官网显示，近日，国家药监局副局长杨胜带队，赴广东实地走访湛江、茂名等中药材规范种植基地，了解中药智能制造和智慧监管协同试点推进情况，调研广州中医药大学产教融合创新平台和该校第一附属医院，并召开座谈会听取专家、企业和监管部门意见。

杨胜强调，要深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，聚焦中药质量提升，着力加强监管，特别是加强集采中选中药、中药注射剂等产品监管，筑牢安全底线；中药龙头企业要强化协同攻关，主动推行中药材GAP，扎实推进智能制造，在中药材优质种子种苗到高品质中药的全链条发展中发挥引领作用，促进中药产业高质量发展。

21点评：3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点任务。国家一系列举措紧密围绕中医药产业全链条，从种植源头到生产加工，再到监管与创新，全方位发力。

药械审批

阿斯利康呼吸领域首款生物制剂在华正式商业上市

3月24日，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂凡舒卓® （通用名:本瑞利珠单抗注射液）在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担。

资本市场

映恩生物通过港交所上市聆讯

3月24日消息，映恩生物通过港交所上市聆讯，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为其联席保荐人。

公开资料显示，映恩生物于2019年注册成立，为全球抗体偶联药物（ADC）领域领跑者。拥有自主研发的两款核心产品：DB-1303/BNT323（靶向HER2）和 DB-1311/BNT324 （靶向B7-H3）。除核心产品外，还有五款其他临床阶段ADC，两款双特异性ADC（BsADC）预计2025—2026年进入临床，多款其他临床前ADC。

行业大事

神济昌华针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA临床研究许可

神济昌华3月24日消息显示，其自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（ ALS ，俗称" 渐冻症 "）。此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。

云顶新耀：美国FDA批准肿瘤相关抗原疫苗EVM14的新药临床试验申请

3月24日，云顶新耀官微宣布，通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14成功获得美国FDA IND批准，成为云顶新耀首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。

精神分裂症1类创新药获批临床

3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恩华药业1类新药NH140068片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据恩华药业公告，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。本次是该产品首次在中国获批临床。

亳州市悠善堂生物科技有限责任公司被罚款16万元

3月24日消息，安徽省药监局近期发布的最新行政处罚信息显示，亳州市悠善堂生物科技有限责任公司因未遵守药品生产质量管理规范，被罚款16万元。

行政处罚信息显示，亳州市悠善堂生物科技有限公司存在未遵守药品生产质量管理规范的违法行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条，安徽省药监局决定对其罚款16万元。

违规使用医保基金135万元，台山合康医院被罚68万元

3月24日消息显示，信用中国（江门）网站公示，台山合康医院有限公司因存在超标准收费、过度诊疗等违规问题两类共7项违规使用医疗保障基金的行为，被江门市医疗保障局罚款68万元。行政处罚决定文书显示，台山合康医院有限公司于2022年1月1日至2024年6月30日期间存在超标准收费、过度诊疗等违规问题两类共7项违规使用医疗保障基金的行为，违规数量91213次，医保违规金额1353378.8元。

礼来在印度推出减肥药

3月21日，跨国药企礼来（Eli Lilly）宣布在印度推出其重磅糖尿病及减肥药物Mounjaro（替尔泊肽注射液），成为首家进军这一全球人口最多市场的GLP-1类减肥药巨头。

根据礼来披露的信息，Mounjaro在印度的2.5 mg小瓶定价40美元（约3460卢比），5 mg小瓶50美元（约4320卢比）。若患者按每周5 mg剂量注射，月均费用约200美元（约合1.73万卢比）。相比之下，美国市场Mounjaro的月均自费价格高达1086美元，而礼来另一款肥胖适应症药物Zepbound的现金支付价约为499美元/月。

21点评：根据国际糖尿病联合会（IDF）数据，印度糖尿病患病人数预计将从2021年的7420万激增至2045年的1.24亿人，而2019-2021年政府调查显示，近24%的印度女性与23%的男性已超重或肥胖，且比例逐年攀升。这一“双重疾病负担”为减肥药市场提供了庞大的需求基础。不过，高昂的定价与本土仿制药的潜在威胁，业内分析高价可能限制市场渗透率。

财报数据

寿仙谷2024年度营收净利润双降

2月24日晚间，寿仙谷发布2024年业绩显示，报告期内，实现营业收入6.99亿元，同比下降10.87%；归母净利润1.84亿元，同比下降27.87%。

复宏汉霖2024年营收稳健增长，净利润8.205亿元

3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。此外，公司全年研发投入达到人民币18.405亿元，同比增长28.4%。