拓达维®新适应症在华获批，用于治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌

经济观察网讯 3月21日，吉利德科学宣布，拓达维(英文商品名 Trodelvy®，戈沙妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。拓达维 是全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)，2022年已在中国获批用于治疗既往至少接受过二种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。