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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

来源:格隆汇

2025-03-19 17:07:34

(原标题:复星医药(600196.SH):控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定)

格隆汇3月19日丨复星医药(600196.SH)公布,控股子公司HenliusUSAInc.(系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation)。HLX22为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自AbClon,Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。

证券之星资讯

2025-03-19

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