来源:同壁财经
2025-03-18 22:16:15
(原标题:百诺医药申请全国股转公司挂牌:致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案)
3月18日,山东百诺医药股份有限公司(简称“百诺医药”)申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让,主办券商为中信建投证券,专项法律顾问为北京市中伦律师事务所。
同壁财经了解到,公司是一家贯穿药物研发及生产全生命周期的创新型一站式药物研发成果转化运营商,主要业务分为三大部分,分别为医药研发 CRO 业务、医药生产 CMO 业务和原料药生产及销售业务,其中 CRO 业务以研发成果转化模式为主。
公司成立于 2000 年 8 月,自成立之初即确立“自主立项、自主研发、自主申报、成果转让” 的自主研发与成果转让服务模式,并一直坚持至今。研发成果转化服务通过自主立项、流程控制、 风险管理、收益多元等举措,推动药物 CRO 企业从传统“被动型”项目服务商向“主动型”、“技术平台驱动型”成果运营商升级。这一模式在提升盈利能力的同时,也加速了医药研发创新效率和成功率,在 CRO 行业中具有显著的优势。公司先后荣获“2021 年度(行业)领军企业”“2022 年度科技金桥奖优秀组织”“2023 年度(行业)十大创新企业”“2023 年中国医药服务最具竞争力企业”“2024 中国医药 CRO 企业 20 强”等诸多荣誉。
经过二十多年的医药研发经验积累与创新改进,公司建立了原料药和制剂两大研发技术平台。研发服务涵盖从仿制药到创新药的全域服务。公司创新性提出药品全生命周期竞争力研发设计理论——DDFXBN(Drug Design for X),以提升产品商业化核心竞争力为目标,将质量、成本、效率、风险、控制、变更、EHS 等关键要素在研发之初即充分设计与研究,从而为客户提供高价值研发成果,从根本上解决了产品快速上市、极致成本、本质安全、绿色环保、职业健康等系统性问题。
此外,公司还建立了符合 GMP 标准的原料药及制剂生产基地,促进研发产品在放大、验证及商业化生产阶段高效衔接,确保工艺转移的成功。
截至 2024 年末,公司累计取得 250 余项药品注册批件或通过一致性评价通知件及原料药批件,其中 2015 年药品审评审批新政后取得制剂产品生产注册批件 120 个,首仿品种有 9 款,其中 3 款为独家品种,17 款属于前三仿制药品种。此外,还有 80 项制剂或原料药产品已取得药品注册受理 号,处于审评阶段。公司自主立项 30 余项 2 类改良型新药在研项目,已有 6 个 2 类改良型新药完 成临床试验申请并取得受理号,其中有 2 个项目已经取得了临床批件,1 个项目实现研发成果转化。
二十余年以来,公司已为 250 余家客户提供专业服务并开展长期合作,其中我国百强医药企业 60 余家,医药上市企业 60 余家。知名客户包括国药集团、中国医药(600056.SH)、华润双鹤 (600062.SH)、片仔癀(600436.SH)、复星医药(600196.SH)、新华制药(000756.SZ)、鲁抗医药(600789.SH)、上海医药(601607.SH)、远大医药(0512.HK)等。
业绩方面,2024年前三季度,公司实现营业收入3.92亿元,归母净利润1.01亿元。
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