石药集团(01093)JSKN003于中国获突破性治疗认定

金吾财讯 | 石药集团(01093)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。

该适应症的III期临床试验目前处于入组阶段，现正顺利进行中。JSKN003亦正在中国开展用于治疗乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。JSKN003获授予突破性治疗认定，将有助于进一步加快其研发和审评速度，使其有望成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群患者的抗HER2治疗药物。