引领大单品迭代创新 艾美疫苗(06660)无血清狂犬疫苗已取得生产许可证并将提交上市注册

智通财经APP获悉，艾美疫苗(06660)3月12日公告，公司已取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并将提交药品上市注册。该产品有望成为全球首个上市产品，标志着艾美已取得重大技术突破，进一步巩固了公司在狂犬疫苗领域的全球领先地位。

艾美疫苗表示，根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。

引领行业创新 有望填补全球市场空白

据公告，狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前全球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。

与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，这款无血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的发生概率。

截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市，该款产品有望成为首个上市产品。

目前，艾美疫苗已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间，并已完成商业化规模验证生产，具备该产品规模化生产能力，产品获批后能快速投放市场。

市场空间巨大 为艾美出海增添硬核实力

此次公告已取得生产许可证的无血清迭代狂犬病疫苗，因有望成为全球市场零的突破，市场空间巨大。

首先，该疫苗的迭代优势决定了其市场稀缺性。艾美疫苗公告披露，根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》，要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，而无血清迭代狂犬疫苗，凭借其迭代的技术优势，有望成为疫苗接种机构的首选。

其次，在产品价格上，据复星国际证券研报分析：“目前人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDC)的价格是 Vero细胞疫苗的 4-5倍，而无血清疫苗凭借更高的安全性，价格有望进一步高于 HDC疫苗。”

预计到 2030年，中国狂犬病疫苗市场规模将达到 148亿元人民币，其中无血清狂犬疫苗细分市场占据 38亿元，凭借布局的多款迭代升级狂犬病疫苗，艾美疫苗有望占据超过三分之一的市场份额。

艾美疫苗正在快速推进其狂苗系列迭代产品的战略布局，复星国际证券研报认为，公司从传统的 Vero细胞狂犬病疫苗逐步升级至人二倍体细胞、无血清和 mRNA狂犬病疫苗，展现了其紧跟市场趋势并引领技术变革的能力。“这一战略不仅能提升市场份额，也能显著增强定价能力和利润率。”

此外，据中信建投研报分析，目前全球多款疫苗供给短缺，部分地区自给率低，有利于国内疫苗企业避免国内竞争，实现海外出口。国内疫苗企业随着创新能力的提高，正在加速抢占海外市场。作为行业龙头，艾美疫苗现有的Vero细胞狂犬疫苗已经出口至多个国家，随着迭代无血清狂犬疫苗这款重磅创新大单品上市临近，公司疫苗出海有了更强劲的实力。