云顶新耀首款AI驱动mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药 股价大涨重回发行价上方

云顶新耀在探索AI驱动肿瘤疫苗研发方面取得重大突破。日前，公司首款AI驱动自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在中国启动研究者发起的临床试验，并于3月4日顺利完成首例患者给药。这标志着公司在肿瘤治疗领域的创新征程中迈出了关键一步，也为mRNA肿瘤疫苗的临床应用带来了新的希望。

受此消息刺激，3月7日云顶新耀股价大涨20.12%，最新股价达到60.6港元/股，超过55港元的发行价，市值达198亿港元。

在精准医疗时代，AI技术正逐步渗透到药物研发的各个环节，而其在mRNA疫苗领域的应用尤为引人注目，成为推动疫苗研发效率和精准度提升的关键力量。

不久前，甲骨文公司联合创始人拉里·埃里森宣布了一项人工智能驱动的肿瘤疫苗系统计划。他表示人工智能可用于开发基于mRNA的个性化肿瘤疫苗和早期肿瘤检测，通过AI技术可以在48小时内自动产出mRNA疫苗。

近年来，云顶新耀整合抗原设计、递送系统及生产工艺的全链条能力，打造了完全整合且经过临床验证的mRNA平台。该mRNA平台深度融合AI技术，利用AI算法发现肿瘤新抗原，通过不断优化算法平台，实现更精准的肿瘤新抗原识别和验证，为自研mRNA治疗性肿瘤疫苗奠定了基础和先行优势。

例如，EVM16的研发正是基于云顶新耀自研的深度学习算法——“妙算”系统（EVER-NEO-1）。据悉，该新抗原预测算法可根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原，并设计出编码数十种肿瘤新抗原的mRNA治疗性疫苗。

EVER-NEO-1算法在人体新抗原免疫原性数据上得到了验证，在来自39例癌症患者的新抗原反应性TIL筛查中，该算法检测每例患者的具有免疫原性突变的捕获能力显著优于MSKCC方法。此外，临床前数据显示，EVER-NEO-1设计的个性化肿瘤疫苗显示出优异的免疫原性和有效性。

在3月7日的云顶新耀“AI驱动的自研mRNA肿瘤治疗性疫苗研发进展”的线上投资人会议上，除EVM16外，公司还透露了mRNA管线中的其他项目。

其中，现货型肿瘤相关抗原疫苗（TAA）EVM14已完成支持IND申报的研究，将于2025年上半年在中美申报临床试验申请。实验结果显示，EVM14疫苗在小鼠同源肿瘤模型中呈现出剂量依赖性的抗肿瘤有效性，两剂10ug的治疗显著抑制了肿瘤生长；大部分小鼠经EVM14疫苗治疗后肿瘤完全消退，再次接种MC38-TAA5肿瘤细胞或者野生型MC38肿瘤细胞，也不再出现肿瘤生长，表明TAA肿瘤疫苗能诱导免疫记忆，防止肿瘤复发。实验结果还显示，EVM14与免疫检查点抑制剂（CPI）联用显著增强了抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。

在自体生成CAR-T项目上，云顶新耀采用mRNA/tLNP平台实现体内CAR递送，解决了传统CAR-T疗法生成成本高、需要淋巴耗竭增加安全风险、细胞质量难控制等痛点，目前已取得多项临床前验证。

在业内看来，云顶新耀mRNA平台多项催化剂将于2025年密集落地，随着研发进展的推进，有望进入对外授权合作的收获期。同时，云顶新耀的mRNA平台在AI技术的赋能下，展现出强大的研发实力和创新能力。随着EVM16首例患者给药的完成，以及EVM14和自体生成CAR-T项目的稳步推进，云顶新耀将正式成为一家AI驱动的创新药企，有望在肿瘤治疗领域开辟新的篇章。