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突破性肺纤维化新药在中国申报上市

来源:经济观察报

媒体

2025-02-25 11:28:02

(原标题:突破性肺纤维化新药在中国申报上市)

经济观察网讯 2月24日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(nerandomilast)的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。该疗法已被CDE正式纳入优先审评。

那米司特是勃林格殷格翰在研的新型PDE4B抑制剂,其通过抑制PDE4B酶发挥作用,该酶在肺部高度表达,并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路,那米司特展现了抗纤维化和抗炎的双重效果,有望为IPF患者带来临床获益。2022年,美国FDA曾授予该产品突破性疗法认定,凸显了其在IPF治疗中的潜力。

截图来源:CDE官网

经济观察报

2025-03-16

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