突破性肺纤维化新药在中国申报上市

经济观察网讯 2月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂那米司特片（nerandomilast）的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。该疗法已被CDE正式纳入优先审评。

那米司特是勃林格殷格翰在研的新型PDE4B抑制剂，其通过抑制PDE4B酶发挥作用，该酶在肺部高度表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，那米司特展现了抗纤维化和抗炎的双重效果，有望为IPF患者带来临床获益。2022年，美国FDA曾授予该产品突破性疗法认定，凸显了其在IPF治疗中的潜力。

截图来源：CDE官网