华东医药子公司创新医疗器械获准上市

雷达财经最新资讯，华东医药（000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年2月19日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

该产品由主机、传感器和固定贴组成，与瑞玛比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，用于评估患者的肾小球滤过率（GFR），适用于15ml/min/1.73m < GFR<120ml/min/1.73m的患者。

需注意的是，该产品不能单独用于诊断，应结合医生依据相关诊疗指南进行综合评价。此款产品已在美国获得批准，此次在中国的成功获批标志着研发进程中的又一个重要里程碑。

天眼查资料显示，该公司成立于1993年03月31日，注册资本175426.2548万人民币，法定代表人吕梁，注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼，自身天眼风险1125条，周边天眼风险86条，历史天眼风险47条，预警提醒天眼风险127条。