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华海药业:多西环素胶囊获得美国FDA批准文号

来源:证券时报网

2025-02-06 17:48:04

(原标题:华海药业:多西环素胶囊获得美国FDA批准文号)

证券时报e公司讯,华海药业(600521)2月6日晚间公告,公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书,新增的为化脓性汗腺炎适应症。另外,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准,多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。

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