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乐心医疗:血糖监测产品获美国医疗器械注册证

来源:证券时报网

媒体

2025-02-05 16:07:25

(原标题:乐心医疗:血糖监测产品获美国医疗器械注册证)

证券时报e公司讯,乐心医疗(300562)2月5日晚间公告,公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成,该产品用于体外自测(体外诊断用途),供糖尿病人家庭使用(单人使用),通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果。

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