银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市 用于治疗2型糖尿病

智通财经APP获悉，1月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示，银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α(曾用名：苏帕鲁肽)上市申请已获得批准。银诺医药在既往发布的新闻稿中表示，依苏帕格鲁肽α是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，本次获批适应症为：用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

截图来源：NMPA官网

依苏帕格鲁肽α是银诺医药首个管线药物，为新一代人源、长效GLP-1受体激动剂，可以促进胰岛素的分泌，同时还能促进β细胞再生，提升β细胞质量。药代动力学研究表明，在T2D患者中，该产品表现出较长的半衰期(平均半衰期长达204小时)，表明其适合每1-2周一次给药。

根据银诺医药此前新闻稿，在已经完成的两项3期临床研究(SUPER-1和SUPER-2)中，依苏帕格鲁肽α均表现出可喜的降糖效果：经过24周治疗，3mg剂量组单药治疗较基线的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅高达2.2%，联合二甲双胍治疗较基线降幅高达1.8%，单用及联合二甲双胍治疗24周HbA1c达标率为60%~70%。其中，针对于基线HbA1c<8.5%的患者，依苏帕格鲁肽α单用治疗24周HbA1c达标率为81.5%。