丹娜生物成功过会 IVD行业迎来新曙光

11月28日，全景网从北交所第26次审议会议获悉，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）顺利通过IPO审核，即将公开发行募资3亿元。这一里程碑事件不仅标志着丹娜生物自身迈入新的发展篇章，更打破了体外诊断（IVD）行业长达两年的“零上市”僵局，为行业复苏带来了新的希望。

丹娜生物作为一家专注于侵袭性真菌病（IFD）早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用的综合性生物医药高新技术企业，成立于2014年3月10日。公司自成立以来，一直秉承科技创新的理念，致力于提供全面、精准的侵袭性真菌感染联合检测方案和产品。其产品线涵盖了体外诊断试剂、医疗器械、保健品等多个领域，凭借卓越的技术实力和产品质量，赢得了市场的广泛认可。

丹娜生物的成功过会，离不开其在体外诊断领域的深厚积累和技术突破。IFD作为一种严重的感染性疾病，对人类健康构成了重大威胁。由于真菌的生物学特性复杂，如基因组多样、培养周期长、早期诊断标志物稀缺等，使得IFD的诊断产品开发面临诸多挑战。然而，丹娜生物凭借其在血清学诊断领域的独特优势，成功研发出一系列针对IFD的快速、准确诊断产品。这些产品主要基于检测患者血液中针对特定真菌抗原产生的抗体或循环抗原本身，如真菌（1-3）-β-D葡聚糖、曲霉半乳甘露聚糖等，能够在疾病早期提供诊断依据，为患者争取宝贵的治疗时间。

除了技术创新，丹娜生物还注重市场拓展和品牌建设。截至2024年6月末，其试剂产品已进入全国34个省级行政区的1100多家医疗机构，其中三级医院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等多个国家和地区。这一广泛的市场覆盖，不仅体现了丹娜生物强大的市场拓展能力，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。

专业人士指出，成功过会，对丹娜生物而言，意味着新的发展机遇和挑战。公司计划将募集的3亿元资金主要用于扩展产能、研发新产品以及完善销售网络。特别是在鲎血原材料的供应解决方案方面，丹娜生物希望通过此次募资提升运营效率，确保原材料的稳定供应，从而进一步巩固其在IVD行业的领先地位。

“从行业角度来看，丹娜生物的成功过会无疑为IVD行业带来了新的活力。自2023年以来，受市场环境和政策因素的影响，IVD领域的企业在A股市场几乎无人问津，行业活跃度显著下降。然而，随着全球感染性疾病形势的复杂化和新发、再发感染以及耐药性问题的日益严峻，IVD行业的重要性愈发凸显。丹娜生物的成功过会，不仅增强了当前IVD市场的信心，也为整个行业的复苏提供了重要信号。”上述专业人士进一步强调道。

此外，全景网注意到，作为天津市第一家采用北交所直联机制审核的企业，丹娜生物本次成功叩开北交所的大门，还将为其他IVD企业开辟新的融资渠道和上市路径。北交所相较于其他交易所，其审核流程更为迅速且灵活，为创新企业提供了良好的发展平台。随着丹娜生物的率先过会，预计将有更多IVD企业考虑在北交所上市，拓展融资渠道，加速企业发展。

当前，随着全球老龄化趋势的加剧和分级诊疗制度的推广，IVD市场的需求将持续增长。老龄化不仅推动了诊断需求的增加，还促进了相关诊断技术的研发和应用。而分级诊疗制度则通过优化医疗资源配置，提升了基层医疗机构对快速准确诊断技术与设备的需求。在此背景下，丹娜生物凭借其独特的血清学诊断技术和POCT产品的优势，有望在基层医疗机构市场中占据一席之地。

展望未来，丹娜生物将继续秉承科技创新的理念，不断推出更多优质、高效的体外诊断产品，为全球感染性疾病的诊断和治疗贡献力量。同时，公司也将积极拓展国内外市场，加强与国内外医疗机构的合作与交流，提升品牌影响力，为股东和社会创造更大的价值。随着市场的不断变化和技术的不断进步，相信丹娜生物将在未来的发展中取得更加辉煌的成就。（全景网）