国投证券：干细胞发展迎来新突破

国投证券研报指出，2024年12月18日，美国FDA宣布批准Mesoblast公司同种异体骨髓间充质基质细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。这是首个获得FDA批准上市的间充质基质细胞（MSC）疗法，也是干细胞领域的新突破。1）干细胞指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞，在再生医学领域有广阔的应用前景。人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品作为重要的再生医学产品，可能应用到几乎涉及人体所有重要组织器官的修复及研究人类面临的许多医学难题，在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力。2）海外已有多款干细胞疗法获批，国内干细胞疗法已被纳入多个治疗共识。根据《Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World》梳理，目前欧盟、日本、韩国等海外市场已有12项间充质干细胞疗法获批上市，用于治疗急性和难治性移植物抗宿主病、皮下组织缺损、克罗恩病、膝关节软骨缺损、萎缩侧索硬化症、严重肢体缺血、骨关节炎、脊髓损伤等疾病。在国内，目前干细胞治疗已被纳入多个治疗共识。3）除了间充质干细胞，未来诱导性多能干细胞（iPSCs）的研究进展值得期待。诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs）是将一系列诱导因子导入到成熟体细胞中，并重编程为具有类似胚胎干细胞特征的一种多能干细胞，其可以分化成人体多种功能细胞。建议关注：贝达药业、泰林生物、和元生物等。