云顶新耀公布依拉环素体外研究新结果，对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌高度敏感性

11月22日，云顶新耀（01952.HK）宣布，公司重症抗感染领域产品依拉环素（依嘉）近期在全球感染病学领域的顶级学术盛会——2024美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了多项最新研究结果。其中，一项研究评估了依拉环素对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的体外抗菌活性，显示了依拉环素体外对CRAB的高度敏感性。

抗微生物药物耐药性是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）尤为令人担忧，它在世界卫生组织的2024年细菌重点病原体清单中，被列为关键优先级别的病原体。

据悉，关键优先级别的病原体指的是，治疗选择有限、高疾病负担(死亡率和发病率)、抗生素耐药性(ABR)呈上升趋势、对公共卫生构成最严重威胁的ABR细菌病原体，对此很少有或没有正在开发的候选药物。关键优先级别的病原体感染也可能特别难以预防并具有高度传播性；在某些人群或地理区域，病原体可能具有全球性的耐药机制和/或多重耐药菌株。

根据云顶新耀官微的消息，本次公布的研究之一评估了依拉环素对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的体外抗菌活性，分别使用肉汤微量稀释法、MIC试纸法（MTS）及纸片扩散法三种方法检测依拉环素对587株CRAB菌株的敏感性。结果显示依拉环素对于CRAB的敏感率高，肉汤微量稀释法检测敏感率为98.13%（576/587），MTS和纸片扩散方法检测的敏感率分别为：97.96% (575/587)和97.61%（573/587）。三种检测方法结果一致性高。该研究结果显示了依拉环素体外对CRAB的高度敏感性，也支持在临床微生物实验室中使用MTS和纸片扩散法检测依拉环素的药物敏感性结果一致性和稳定性。

在业内看来，这项体外研究表明，依拉环素针对CRAB时展现出有前景的抗菌活性，有望成为对抗WHO关键优先级别病原体的新利器。

事实上，作为全球首个氟环素类抗菌药物，依拉环素的抗菌谱覆盖临床常见包括多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌，以及包括耐药肺炎支原体在内的非典型病原体，被列入2023版中国《耐碳青霉烯革兰阴性菌（CRO）感染的诊疗与防控指南》等多项临床指南和专家共识。2024年3月，WHO更新了“医学上重要的抗微生物药物”清单，基于氟环素对四环素侧链的全新改造使其在耐药机制上有了很大变化，WHO将氟环素单独归类为新的抗菌药物类别，而依拉环素为该类中唯一药物。

云顶新耀公布的另一项研究，评估了依拉环素对全球范围内临床主要革兰阳性菌和革兰阴性菌的体外活性，共检测了依拉环素对2018-2022五年期间在亚洲、欧洲、北美洲等多个区域收集的23127株临床病原菌（包括耐药菌株）的敏感性。结果显示，自2018年获批以来，无论地理区域或感染部位如何，依拉环素对所检测的临床相关病原菌都持续保持较高的敏感性，依拉环素上市5年来稳定的体外抗菌活性支持其治疗由革兰阴性和革兰阳性菌引起的复杂性腹腔感染。

对于依拉环素此次在IDWeek公布的体外研究结果，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“这进一步证明了依拉环素作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物——氟环素类，抗菌谱广、抗菌活性强的特点，展现了其在治疗多重耐药菌所致感染的临床潜力。在面对全球耐药菌威胁日益严峻的今天，依拉环素的研究结果再次为我们带来了新的希望。”（知蓝）