来源:21世纪经济报道
2024-11-19 19:04:32
(原标题:石药集团第三季度业绩下滑明显,创新药转型任重而道远)
21世纪经济报道记者 林昀肖 北京报道 11月18日,石药集团发布公告显示,其于当日耗资2952.7万港元回购573万股,回购价格每股5.1-5.2港元。就在三天前,石药集团公布2024年前三季度业绩,报告期内,收入为人民币226.86亿元,较去年同期下跌4.9%,主要受到成药业务收入下跌的影响。股东应占基本溢利39.99亿元,较去年同期下跌15.2%,股东应占溢利较去年同期下跌15.9%至人民币37.78亿元。
根据三季报,石药集团前三季度成药业务收入同比下降3.5%,分治疗领域来看,神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸系统、消化代谢6大治疗领域第三季度单季度收入均出现同比下滑,其中抗肿瘤、心血管和呼吸系统治疗领域第三季度和前三季度收入出现双双下滑。根据三季报中分析,成药业务收入下降主要受到集采和医保控费的影响。
进入第三季度,石药集团对旗下创新药业务的内部整合持续。子公司新诺威在今年1月首次披露并购石药百克计划之后,又在10月披露更加细化的重组方案。在去年,新诺威已完成对巨石生物的收购,支撑起其研发开支。但在前三季度,新诺威同样出现业绩下滑,其营业收入和归母净利润分别下滑23.66%和63.50%。根据财报分析,新诺威业绩下滑主要受到咖啡因价格下降和研发投入加大影响整体业绩。
石药集团在近年来一直追求创新转型,不断提高研发投入,其前三季度研发费用继续增长5.5%,在当下热门的ADC、减肥药、mRNA疫苗、CAR-T等赛道均有所布局。不过目前,石药集团仿创老产品还没找到接替者,新产品上市尚不能弥补核心产品的销售下滑,CAR-T、ADC、mRNA等创新产品是否能打开未来新增量仍有待观察,石药集团的创新药转型之路任重而道远。
据三季报披露,石药集团前三季度成药业务收入为人民币186.70亿元,同比下降3.5%。其中,在销售额占比最高的神经系统治疗领域,第三季度收入较去年同季下跌15.8%,前三季度该领域收入同比增速由上半年的15%缩减至4.5%。
在主要产品方面,核心产品恩必普(®丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液)主要因医院在严格控制医疗费用的环境下,对在医院用量排名靠前的药品实施较严格的管控,使其今年第三季度销售大幅下跌。不过,明复乐®(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)用于治疗急性缺血性卒中患者的新适应症于年初获得上市批准后,本期销售收入较为理想。
在抗肿瘤治疗领域,石药集团第三季度和前三季度收入分别较去年同季和同期下跌31.2%和17.6%。下跌主要由于津优力(®聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)及多美素(®盐酸多柔比星脂质体注射液)两款产品的价格于京津冀「3+N」联盟药品集中采购中分别下调约58%和23%。在新产品方面,多恩益(®盐酸伊立替康脂质体注射液)、多恩达(®盐酸米托蒽醌脂质体注射液)及戈瑞特(®甲磺酸仑伐替尼胶囊)的销售于期内仍保持较高增长,但尚不能马上弥补津优力与多美素销售下降的影响。
在心血管治疗领域,石药集团第三季度和前三季度收入分别较去年同季和同期下跌26.7%和11.1%。下跌主要由于玄宁®(马来酸左氨氯地平片及分散片)并没有在2023年的国家第八批集中采购中中选,使其在严格执行集采政策的医院的销售受到较大冲击,尤其今年第二季度及第三季度跌幅明显。此外,恩存®(硫酸氢氯吡格雷片)及意舒宁®(硝苯地平控释片)于报告期内销售保持增长。
在呼吸系统治疗领域,石药集团第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌35.1%和18.8%。报告期内琦效(®盐酸阿比多尔片)的销售收入因市场需求减少而产生较大幅下跌。不过,在有效的推广策略及强劲市场需求下,伊络达®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)及诺一安®(孟鲁司特钠片╱咀嚼片)的销售收入仍保持增长。
除此之外,石药集团抗感染治疗领域于第三季度的收入较去年同季下跌9.6%,前三季度收入则同比保持2.2%的增长。消化代谢治疗领域于第三季度收入较去年同季下跌11.2%,不过,前三季度收入与去年同期相比,仍保持30.7%的大幅增长。其中,欧倍妥®(艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊)及得必欣®(奥美拉唑肠溶胶囊╱片╱注射剂)在有效的推广策略及市场需求下增长明显。
近年来,石药集团对旗下创新药业务进行整合,子公司新诺威频频收购石药集团旗下资产,将原有的功能性原料、保健食品领域业务,延伸至生物创新药领域。2023年,新诺威完成对巨石生物的收购后,更名为石药创新,开始支撑起其研发开支。
在前三季度,集合石药集团创新药板块的新诺威同样出现营收净利双降。2024年1-9月,新诺威营业收入为14.79亿元,同比下降23.66%,归母净利润为1.39亿元,同比下降63.50%。
关于业绩下滑的原因,新诺威在三季报中指出,虽然公司2024年第二季度及第三季度咖啡因价格保持相对稳定,但综合2024年1-9月咖啡因价格均价来看,仍较上年同期有较为明显的下降。同时保健食品业务受市场影响使得收入下滑。
同时,新诺威控股子公司巨石生物研发投入不断加大,多款产品研发取得重要进展,其中5款进入临床研发阶段,重点产品EGFR ADC、Nectin-4 ADC等产品的临床试验入组加快,导致报告期内研发费用大幅增加。1-9月巨石生物研发费用为4.04亿元,7-9月研发费用为1.86亿元,较2023年同期增长48.40%,较4-6月环比增长56.64%,一定程度上影响新诺威整体业绩。
目前新诺威的并购整合动作持续,在今年1月首次披露并购石药百克计划之后,又在10月披露更加细化的重组方案。
10月15日晚间,新诺威发布公告称,拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司、石药(上海)有限公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司100%股权。
本次交易完成后,新诺威将持有石药百克100%股权。根据交易方案,此次交易作价为76亿元,其中90%为发行股份方式支付、10%为现金方式支付。
在近一年时间内,新诺威已两次出手并购石药集团旗下创新药企。在去年8月30日宣布筹划收购巨石生物的计划后,新诺威股价在次日大涨20.03%,并在此后持续上涨,短短三个多月股价涨幅接近3倍。但在此次发布石药百克重组细化方案后,次日股价大跌超过11%,收购巨石生物时持续上涨的妖股行情不再出现。
资本市场对新诺威前后两次收购出现截然不同的反应,对此有业内观点认为,收购巨石生物后并未给新诺威带来短期内的业绩提升,反而造成业绩下滑,可能是资本市场不再看好原因;同时,除津优力外,石药百克其他产品大多处于临床前研究或临床试验阶段,暂未研发成功或获批上市。
近年来,作为一直追求创新转型的传统药企,石药集团的研发投入逐年提高。2024年前三季度,石药集团研发费用达38.80亿元,较去年同期增加5.5%,约占成药业务收入20.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中6个已递交上市申请,24个产品(30个适应症)处于注册临床阶段。
自年初至今,石药集团在中国有2款创新药(新增适应症)、1款生物类似药、1款特殊制剂获批上市,及在研药物获得34项临床试验批件,7款仿制药获得药品注册批件;在北美地区有3款在研创新药物获得临床试验批准,1项快速通道资格认定。
石药集团今年在国内获批上市4款新药及适应症,其中包括注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂明复乐®的第二个适应症、重组抗PD–1全人源单克隆抗体恩舒幸®、注射用两性霉素B脂质体的三项适应症,以及国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®生物类似药恩益坦®(注射用奥马珠单抗)。
在研发管线方面,石药集团在当下热门的ADC、减肥药、mRNA疫苗、CAR-T等赛道均有所布局。其中,ADC和减肥药领域在今年取得的进展较多。
石药集团HER2 ADC产品DP303c于今年2月在中国启动用于治疗二缐及以上HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验,目前处于入组阶段。在8月,DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究结果发表在国际期刊npj Precision Oncology。研究结果显示,DP303c在HER2表达的晚期实体瘤,尤其是HER2表达的乳腺癌中展现出良好的疗效。
石药集团还拥有另一款ADC产品Nectin-4 ADC SYS6002,在今年1月,其用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO-GU大会上展示。初步结果显示SYS6002在宫颈癌和尿路上皮癌等晚期实体瘤中体现了明确的疗效信号,且耐受性良好。在5月,其用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO大会上,发表初步结果显示SYS6002在晚期实体瘤患者中出现了明确的疗效信号,且耐受性良好。
在减肥药方面,今年1月,石药集团自主研发的TG103注射液(GLP–1受体激动剂),在中国开展的用于治疗超重和肥胖的III期临床试验完成全部受试者入组。在4月,其在中国启动用于治疗2型糖尿病的III期临床试验,目前处于入组阶段。
除TG103注射液外,今年8月,石药集团的司美格鲁肽注射液在中国开展的用于治疗2型糖尿病的III期临床试验完成全部受试者入组。一个月后,其在中国开展的用于体重管理的III期临床试验完成全部受试者入组。
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